С 1 декабря 2026 года госзакупки лекарств из ЕАЭС переходят на балльную систему подтверждения производства

С 1 декабря 2026 года для участия в госзакупках с преференциями производителям лекарств из ЕАЭС придётся подтверждать локализацию не документами о стадиях производства, а номером записи в реестре с минимум 100 баллами.

Что важно

• Суть за 30 секунд: С 1 декабря 2026 года для получения преференций в госзакупках лекарств из ЕАЭС потребуется не просто «бумага» о стадиях производства, а номер в реестре с минимум 100 баллами за локализацию.
• Кого касается: Госзаказчики, Фармпроизводители, Юристы по госзакупкам
• Что сделать: Госзаказчикам и поставщикам лекарств необходимо до 1 декабря 2026 года адаптироваться к новым требованиям подтверждения происхождения: проверить наличие записей в реестрах с баллами и учесть приостановку ограничений.
• Срок/дата: 01.12.2026
• Проверить документ: Проверить документ

Правительство скорректировало механизм национального режима при закупках лекарств. Постановление № 969 от 3 августа 2026 года меняет правила игры для фармпроизводителей и госзаказчиков: вводит балльную систему подтверждения производства, обновляет перечни препаратов и временно снимает одно из ограничений для лекарств из ЕАЭС. Разбираемся, что именно изменится и как это повлияет на закупки.

В чём суть изменений, внесённых постановлением № 969?

Постановление № 969 вносит точечные, но важные правки в постановление № 1875, которое регулирует национальный режим при госзакупках. Главное изменение — с 1 декабря 2026 года для подтверждения полного цикла производства лекарства на территории ЕАЭС (включая синтез молекулы действующего вещества) вместо комплекта документов нужно будет предоставить номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции или евразийского реестра промышленных товаров. Запись должна содержать информацию о 100 и более баллах, присвоенных за соответствие требованиям к локализации. Одновременно обновлены ссылки на перечни ЖНВЛП и стратегически значимых лекарств, а также временно приостановлено действие подпункта «ф» пункта 4 постановления № 1875, который ограничивал закупки лекарств из ЕАЭС, произведённых не полностью на территории Союза.

Как именно будет работать балльная система с 1 декабря 2026 года?

Раньше для подтверждения полного цикла производства в ЕАЭС нужно было предоставлять документы, перечисленные в подпунктах «а» и «б» пункта 3 постановления № 1875. Теперь для целей подпунктов «у»–«ф» пункта 4 (то есть для применения ограничений и преимуществ) достаточно указать номер реестровой записи. Для российского реестра (постановление № 719) и для евразийского реестра требуется, чтобы в записи было не менее 100 баллов. Это означает, что формально подтвердить происхождение станет проще, но фактически — только для тех производителей, кто уже прошёл балльную оценку и включён в реестр с высоким уровнем локализации.

Какие перечни лекарств обновлены и почему это важно?

В тексте постановления № 1875 заменены ссылки на перечни: теперь используется перечень ЖНВЛП, утверждённый распоряжением от 18 декабря 2025 г. № 3867-р, и перечень стратегически значимых лекарственных средств, утверждённый распоряжением от 23 апреля 2026 г. № 942-р. Это техническая, но критически важная правка, потому что от включения препарата в эти перечни зависит, какие именно ограничения и преимущества применяются при закупке. Например, для стратегически значимых лекарств из раздела II перечня теперь предусмотрен особый механизм двойного преимущества.

Что такое «двойное преимущество» для стратегически значимых лекарств?

Постановление добавляет новый подпункт «у¹» в пункт 4. Он касается закупок лекарств из позиции 433 приложения № 2 (то есть лекарственных препаратов), включённых в раздел II перечня стратегически значимых средств. Если на такую закупку подана заявка с предложением препарата, все стадии производства которого осуществлены в ЕАЭС, и при этом на сайте Минпромторга размещена информация о произведённой серии этого препарата (подтверждённая через систему маркировки), то к такой заявке применяется не только ограничение и преимущество по подпункту «у», но и дополнительное преимущество по пункту 1 постановления № 1875. На практике это означает, что ценовое предложение такого участника получит двойную преференцию по сравнению с иностранными аналогами, что делает его практически unbeatable в конкурентной борьбе.

Почему приостановили подпункт «ф» и как это повлияет на закупки до 1 декабря 2026 года?

Подпункт «ф» пункта 4 постановления № 1875 устанавливал ограничение: если на закупку стратегически значимого лекарства подана заявка с препаратом из ЕАЭС, но не все стадии производства выполнены на территории Союза, либо нет подтверждённой серии в системе маркировки, то такая заявка приравнивалась к иностранной и не получала преимуществ. Приостановка этого подпункта до 1 декабря 2026 года означает, что временно это ограничение не действует. Следовательно, до указанной даты заказчики не могут отклонять такие заявки по этому основанию, а поставщики с неполным циклом производства в ЕАЭС могут участвовать в закупках на равных с полностью локализованными препаратами. Это расширяет конкуренцию, но создаёт риски для тех, кто инвестировал в полный цикл.

Когда изменения вступают в силу и есть ли переходный период?

Само постановление № 969 вступает в силу со дня официального опубликования — 6 августа 2026 года. Однако ключевые изменения, касающиеся балльной системы (подпункт «а» изменений), а также новые правила для стратегически значимых лекарств (абзацы восьмой–одиннадцатый подпункта «б», подпункт «в», абзацы шестой–одиннадцатый подпункта «г») вступают в силу только с 1 декабря 2026 года. Таким образом, у участников рынка есть почти четыре месяца на подготовку: проверку наличия записей в реестрах с баллами, анализ обновлённых перечней и адаптацию закупочной документации.

Источники

• Постановление Правительства Российской Федерации от 03.08.2026 № 969 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Официальный интернет-портал правовой информации)

Материал носит информационный характер и не является индивидуальной юридической консультацией. Перед действиями проверьте актуальную редакцию нормативных актов.