Как получить выписку из реестра медицинских изделий по новому регламенту Росздравнадзора
Специалист по административным делам и спорам с госорганами. Ведёт обжалование штрафов, постановлений, результатов проверок и бездействия чиновников. Знает, куда жаловаться, в какие сроки и какие доказательства реально меняют исход.
С 1 марта 2028 года вступает в силу административный регламент, который устанавливает единый порядок выдачи выписок из государственного реестра медицинских изделий. Услуга будет бесплатной, а срок ее предоставления составит 5 рабочих дней.
Что важно
- Суть за 30 секунд: С 1 марта 2028 года выписки из реестра медицинских изделий будут выдаваться по новому регламенту: срок — 5 рабочих дней, бесплатно, через портал госуслуг или почту.
- Кого касается: Юридические лица, Индивидуальные предприниматели, Граждане
- Что сделать: Ознакомьтесь с новым порядком, чтобы после 1 марта 2028 года корректно подать заявление на выписку из реестра медицинских изделий.
- Срок/дата: 01.03.2028
- Проверить документ: Проверить документ
Приказом Росздравнадзора от 20.03.2026 № 252 утвержден административный регламент, который детально описывает процедуру получения выписок из государственного реестра медицинских изделий и организаций-производителей. Документ вступает в силу 1 марта 2028 года и будет действовать до этой же даты. Разбираем ключевые положения, которые важно знать заявителям.
Кто может обратиться за выпиской?
Заявителями могут быть физические лица, индивидуальные предприниматели, юридические лица либо их уполномоченные представители. Категории заявителей детализированы в приложении к регламенту: например, заявитель-гражданин, обратившийся самостоятельно, или юрлицо, от имени которого действует представитель по доверенности.
Куда и как подать заявление?
Заявление подается в Росздравнадзор одним из трех способов: через Единый портал госуслуг, через официальный сайт ведомства в сети «Интернет» либо почтовым отправлением. Личный прием в территориальных органах не упоминается как основной способ, однако регламент устанавливает максимальное время ожидания в очереди — 15 минут, что предполагает возможность очного обращения.
Какие документы нужны для получения выписки?
Исчерпывающий перечень документов минимален. Если заявитель действует лично, достаточно одного заявления в произвольной форме. Если обращается представитель, дополнительно потребуется доверенность, оформленная по правилам статьи 185 ГК РФ. Документы, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе (например, в рамках межведомственного взаимодействия), не предусмотрены.
Каков срок предоставления услуги?
Максимальный срок — 5 рабочих дней со дня регистрации заявления и документов. Срок не зависит от категории заявителя или способа подачи. Заявление регистрируется в день поступления.
В каком виде можно получить результат?
Выписка выдается либо на бумажном носителе, либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью должностного лица Росздравнадзора. Способ получения выбирает заявитель: почтовое отправление, через сайт ведомства или Единый портал.
Когда могут отказать в выдаче выписки?
Единственное основание для отказа — несоответствие требованию, указанному в абзаце втором пункта 15 Правил ведения реестра (постановление Правительства РФ от 30.09.2021 № 1650). Скорее всего, речь идет о случаях, когда запрашиваемая информация не относится к сведениям, включаемым в реестр, либо заявитель не является лицом, имеющим право на получение такой выписки. Оснований для приостановления услуги или отказа в приеме заявления не предусмотрено.
Сколько стоит услуга?
Государственная пошлина или иная плата за предоставление выписки не взимается. Услуга полностью бесплатна.
Как отслеживать статус заявления?
Информирование об изменении статуса рассмотрения заявления осуществляется через Единый портал госуслуг или посредством почтовой связи. Иные каналы (например, СМС-оповещения) регламентом не предусмотрены.
Источники
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2026 № 252 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Выдача выписок из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" (Официальный интернет-портал правовой информации)
Материал носит информационный характер и не является индивидуальной юридической консультацией. Перед действиями проверьте актуальную редакцию нормативных актов.
Краткий вывод для шаринга
С 1 марта 2028 года выписки из реестра медицинских изделий будут выдаваться по новому регламенту: срок — 5 рабочих дней, бесплатно, через портал госуслуг или почту.
Частые вопросы
Можно ли получить выписку через МФЦ?
Нет, предоставление услуги через многофункциональные центры не предусмотрено. Подать заявление и получить результат можно только через портал госуслуг, сайт Росздравнадзора или по почте.
В какой форме выдается выписка?
Выписка может быть выдана в форме документа на бумажном носителе или в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Росздравнадзора.
Нужно ли прикладывать к заявлению какие-либо документы?
Если заявление подает представитель по доверенности, необходимо приложить доверенность, оформленную в соответствии со статьей 185 ГК РФ. Иных обязательных документов не требуется.
Могут ли отказать в приеме заявления?
Основания для отказа в приеме заявления и документов законодательством не предусмотрены. Отказ возможен только по итогам рассмотрения, если заявитель не соответствует требованиям пункта 15 Правил ведения реестра.