ФМБА вводит проверочные листы для санитарного контроля: что изменится для бизнеса

Федеральное медико-биологическое агентство разработало проект ведомственного акта, утверждающего формы проверочных листов для плановых санитарно-эпидемиологических проверок. Документ определит, какие именно вопросы будут задавать инспекторы при контроле помещений, оборудования и деятельности хозяйствующих субъектов.

Контекст и предпосылки

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Одним из инструментов риск-ориентированного подхода является использование проверочных листов (списков контрольных вопросов) при плановых проверках. Это позволяет унифицировать требования и ограничить предмет проверки. ФМБА, как орган, уполномоченный на санитарно-эпидемиологический надзор в определенных сферах (включая объекты и территории, обслуживаемые ФМБА), разрабатывает собственные формы проверочных листов для применения своими территориальными органами и подведомственными учреждениями. Ранее такие листы для ФМБА не утверждались, что создавало неопределенность для подконтрольных субъектов.

Юридический разбор

Проект ведомственного акта ФМБА направлен на утверждение конкретных форм проверочных листов, которые будут использоваться при плановых рейдовых осмотрах и выездных проверках. Это означает, что инспекторы ФМБА при проведении плановых контрольных мероприятий будут ограничены вопросами, включенными в эти листы. Юридический механизм заключается в том, что согласно ч. 4 ст. 53 Закона № 248-ФЗ, предмет плановой проверки ограничивается перечнем вопросов, включенных в проверочные листы. Таким образом, утверждение листов формализует требования и снижает риск произвольного расширения предмета проверки. Для бизнеса это повышает прозрачность: заранее зная вопросы, можно подготовиться и минимизировать риски нарушений. Однако важно отметить, что проект пока не раскрывает содержание самих листов; доступен лишь факт их разработки. Поэтому конкретные обязательные требования, которые будут проверяться, пока неизвестны. После утверждения акта листы станут обязательными для применения должностными лицами ФМБА.

Возможные сценарии

• Проект будет принят без существенных изменений после общественного обсуждения. Бизнес получит четкий перечень вопросов для самопроверки, что снизит количество нарушений при плановых проверках.
• В ходе обсуждения в проект внесут корректировки по составу вопросов, например, исключат избыточные или добавят новые требования с учетом специфики поднадзорных объектов.
• Утверждение листов может привести к временному увеличению количества проверок для апробации новых форм, но в долгосрочной перспективе повысится эффективность контроля.
• Часть хозяйствующих субъектов, не попадающих под критерии плановых проверок, не ощутят прямого влияния, однако листы могут стать ориентиром для внутреннего контроля.
• Возможны судебные споры, если утвержденные листы будут содержать вопросы, выходящие за пределы полномочий ФМБА или противоречащие федеральным санитарным правилам.

Прогноз

Оценка редакции, а не гарантированный исход:

С высокой вероятностью проект будет утвержден до конца 2026 года, поскольку разработка проверочных листов является логичным шагом в рамках реформы контрольно-надзорной деятельности. Для бизнеса это означает необходимость мониторинга утвержденных форм и адаптации внутренних процессов. Рекомендуется после опубликования финальной версии листов провести аудит соответствия обязательным требованиям, чтобы избежать предписаний и штрафов. В случае несогласия с содержанием листов возможно их оспаривание в судебном порядке, но перспективы такого оспаривания будут зависеть от конкретных формулировок.

Источники

• Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральным медико-биологическим агентством, его территориальными органами и его подведомственными федеральными государственными учреждениями при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий (рейдовых осмотров, выездных проверок) при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в отношении эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования, а также деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг (Проекты нормативных актов (regulation.gov.ru))

Материал носит информационный характер и не является индивидуальной юридической консультацией. Перед действиями проверьте актуальную редакцию нормативных актов.